妊娠中の女性は、AKNETRENT を使用しないでください。

この薬は胎児に深刻な害を及ぼす可能性があります。

（この薬は「催奇性」であることが知られています。）

胎児の脳、顔、耳、目、心臓、およびいくつかの腺(胸腺および副甲状腺) に深刻な異常を引き起こす可能性があります。

また、流産のリスクも高まります。

これは、AKNETRENT を妊娠中に短期間だけ服用した場合でも発生する可能性があります。

● 妊娠中、または妊娠の可能性があると思われる場合は、AKNETRENTを使用してはいけま せん。

● 授乳中の方は、AKNETRENT を使用しないでください。この薬が母乳に移行し、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。

● 妊娠する可能性がある場合は、AKNETRENTを使用しないでください。

● 薬が体内に残っている可能性があるため、この治療を中止してから1 か月間は妊娠してはいけません。

AKNETRENT は、妊娠の可能性がある女性に対して厳格なガイドラインの下で処方されます。

これは、胎児に深刻な危害を加えるリスクがあるためです。

これらのルールは次のとおりです。

● 医師は、胎児に害を及ぼすリスクについて説明しておく必要があります。

妊娠してはいけない理由と、妊娠を防ぐために何をすべきかを理解しておく必要があります。

● 避妊について主治医と相談してください。

医師は妊娠を防ぐための情報を提供します。

医師は、避妊に関するアドバイスを提供できる専門家を紹介することも可能です。

● 治療を開始する前に、医師は妊娠検査を受けるように求めます。

この検査でAKNETRENT による治療を開始するときに妊娠していないことを示す必要があります。

女性は、AKNETRENTの使用前、使用中、使用後に効果的な避妊を行う必要があります。

● 少なくとも1 つの非常に信頼できる避妊方法(子宮内避妊器具や避妊用インプラント) または異なる方法で効果のある2つの効果的な方法(ホルモン避妊薬とコンドームなど)を使用することに同意する必要があります。どの方法があなたに適しているかについては、医師に相談してください。

● AKNETRENT 治療開始の1 か月前、治療中、および治療終了後1 か月間は避妊する必要があります。

● 月経がなくても、または性的に活発でない場合でも、避妊する必要があります。（医師が必 要ないと判断した場合を除く）。

●女性は、AKNETRENT の使用前、使用中、使用後に妊娠検査を受けることに同意する必要があります。

● 治療をフォローアップするために、定期的に、できれば毎月、医師に相談してください。

● 定期的な妊娠検査を受けることに同意する必要があります。できれば治療中は毎月、およ びAKNETRENT の服用をやめてから1 か月後には、薬がまだ体内に残っている可能性があります(医師が必要ないと判断した場合を除く)。

● 医師の指示がある場合は、追加の妊娠検査に同意する必要があります。

● 治療中または治療後1 か月間は妊娠しないでください。それはまだあなたの体に薬が残っ ている可能性があります。

● 医師はチェックリストを使用してこれらすべての状況について話し合い、あなた(または親/ 保護者) に署名するように依頼します。このフォームは、リスクについて知らされており、上記のルールに従うことを確認するものです。

AKNETRENTの使用中に妊娠した場合は、直ちに使用を中止し、医師に連絡してください。医師は、必要なアドバイスのために専門医を紹介する場合があります。

また、AKNETRENTの使用を中止してから1 か月以内に妊娠した場合は、医師に相談してください。医師は、必要なアドバイスのために専門医を紹介する場合があります。

AKNETRENTユーザー向けの妊娠予防に関する医師からの書面による情報が利用可能な場合は、この情報を提供する必要があります。

男性へのアドバイス

AKNETRENTを服用している男性の精液中の経口レチノイドレベルは、パートナーの胎児に害を与えないほど低いです。

ただし、薬を誰とも共有してはいけません。

追加の予防措置

この薬を他人に譲渡してはいけません。

未使用のカプセルはすべて、治療終了時に医師・薬剤師にお渡しください。

AKNETRENT 治療中および治療中止後1 か月間は、献血を行わないでください。妊娠中の患者があなたの血液を採取すると、胎児に害が及ぶ可能性があるためです。

妊娠、授乳および出産

妊娠と避妊の詳細については、「妊娠予防プログラム」のセクションを参照してください。以下の状況では、AKNETRENTを慎重に使用してください。

これらのいずれかに該当する場合は、AKNETRENTを使用する前に医師に相談してください。

● うつ病、攻撃的な傾向または気分の変化、または自分自身を傷つけたり、人生を終わらせたりすることを考えるなど、精神的な健康上の問題を経験したことがある場合も同様です。

メンタルヘルスの問題

気分や行動の変化に気付かない場合があるため、この薬が気分や行動に影響を与える可能性があることを友人や家族に伝えることが非常に重要です。

彼らはこれらの変化に気づき、あなたが医師に相談すべき問題の気づきをサポートしてくれます。

患者さんへのアドバイス

● 精神病（うつ病、自殺行動、精神病）にかかったことがあるかどうか、またはこれらの病気 の薬を服用している場合は、医師に相談してください。

● Roaccutaneの使用により、重度の皮膚反応(多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症など) が報告されています。

発疹が進行し、水ぶくれやはがれの原因となることがあります。

また、口、鼻、生殖器の領域に潰瘍や目の感染症（目の赤みや腫れ）がないか確認してください。

● AKNETRENTは、腕や脚の湿疹、じんましん、あざ、または赤い斑点の形で皮膚に影響を与える重度のアレルギー反応を引き起こすことはめったにありません。万が一、アレルギー反応が発生した場合は、AKNETRENTの使用を中止し、すぐに医師に相談して、この薬を使用していることを伝えてください。

● 激しい運動や身体活動を控えてください。

AKNETRENT は、特に活発な身体活動に従事する子供や青年で、筋肉や関節の痛みを引き起こす可能性があります。

● AKNETRENT は炎症性腸疾患に関連しています。胃腸疾患の病歴がなく、重度の血性下痢がある場合、医師はAKNETRENT の治療を中止します。

● AKNETRENTは、ドライアイ、コンタクトレンズ不耐症、夜間視力低下などの視力障害を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがある場合は、医師に相談してく ださい。医師は、潤滑性の眼軟膏または人工涙液療法の使用を希望する場合がありま す。コンタクトレンズを着用していて、コンタクトレンズの不耐性に気付いた場合、医師は 治療中に眼鏡をかけることを勧める場合があります。視力に問題がある場合は、医師が専門医を紹介し、AKNETRENTの使用を中止するように求められる場合があります。

● AKNETRENT の使用により、また場合によってはテトラサイクリン(抗生物質の一種)と併用した場合に、良性の頭蓋内血圧上昇が報告されています。頭痛、吐き気、嘔吐、視覚障害などの症状が現れた場合は、Roaccutane の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。医師は、眼の視神経乳頭の腫れ(乳頭浮腫) をチェックするために専門 医を紹介する場合があります。

● AKNETRENT は肝酵素レベルを上昇させる可能性があります。医師は、AKNETRENT による治療前、治療中、治療後にこれらの値をチェックするために血液検査を行います。 あなたの値が増加した場合、医師は用量を減らすか、AKNETRENT の治療を中止する 場合があります。

● AKNETRENT は一般に、コレステロールやトリグリセリドなどの血中脂肪を増加させます。医師は、Roaccutane による治療前、治療中、治療後にこれらの値をチェックします。 治療中は飲酒を控えるか、少なくとも普段の飲酒量を減らすことをお勧めします。血液中の脂肪の増加、糖尿病(血糖値の上昇)、体重増加、またはアルコールの問題がすでに ある場合は、医師に相談してください。血液検査をより頻繁に行う必要があるかもしれま せん。血中脂肪が高いままである場合、医師は投与量を減らすか、AKNETRENT 治療を中止することがあります。

● 腎臓に問題がある場合は、医師に知らせてください。医師は、AKNETRENT治療を低用量から開始し、許容できる最大量まで増量する場合があります。

● AKNETRENT は血糖値を上昇させる可能性があります。患者はまれに糖尿病になるこ とがあります。医師は、治療中に血糖値を監視する場合があります。特に、すでに糖尿病 を患っている場合、肥満の場合、またはアルコール依存症の場合はそうです。

● 肌が乾燥することがあります。治療中は、皮膚に潤いを与える軟膏またはクリームとリッ プクリームを使用してください。肌への刺激を避けるため、角質除去製品やニキビ対策製品は使用しないでください。

● 直射日光を避け、ソラリウムを使用しないでください。あなたの肌は日光に対してより敏感 になっている可能性があります。太陽の下で外出する前に、高い保護因子(SPF15 以上) の日焼け止め製品を使用してください。

● 化粧品のスキンケアトリートメントを受けないでください。AKNETRENTはあなたの肌をよ り敏感にします。ワックスがけ（脱毛）、皮膚剥離（しみやほくろの除去）、レーザー治療 （刺激や瘢痕の除去）は、治療後少なくとも6ヶ月は行わないでください。これらの処置は、瘢痕化、皮膚刺激、またはまれに皮膚の変色を引き起こす可能性があります。

これらの警告が過去のどの時点であっても、あなたに当てはまる場合は、医師に相談してください。

AKNETRENT® を飲食物と一緒に使用する

AKNETRENT を使用している間、通常は飲食物を摂取することができます。カプセルは、満腹時に経口摂取します。

妊娠

この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

妊娠中または妊娠を予定している場合は、AKNETRENT を使用しないでください。医師が詳しい情報を提供します。

妊娠と避妊の詳細については、第2章「妊娠と予防プログラム」を参照してください。治療中に妊娠に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。

母乳育児

母乳育児をしている場合は、AKNETRENT を使用しないでください。医師が詳しい情報を提供します。

この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

車両および機械の使用

治療中、夜間はよく見えない場合があります。これは突然発生する可能性があります。これは、まれに治療を中止しても持続します。ごくまれに、疲労とめまいが報告されています。このような場合は、運転したり、機械を使用したりしないでください。

AKNETRENT には大豆油が含まれています。ピーナッツまたは大豆にアレルギーがある場合は、この医薬品を使用しないでください。

他の薬との併用

● ACNETRENT を使用している間は、ビタミンA サプリメントやテトラサイクリン(抗生物質の 一種) を摂取したり、にきびの皮膚治療を受けたりしないでください。保湿剤や皮膚軟化剤(水分の損失を防ぎ、皮膚を柔らかくするスキンクリームや製剤) を使用できます。

● AKNETRENT の使用中は、角質除去剤または角質除去作用のあるニキビ防止製品の使用を避けてください。

処方薬または非処方薬を現在使用している、または最近使用したことがある場合は、医師または薬剤師にそのことを知らせてください。

小児および青年への使用

12 歳未満の子供にはAKNETRENT を使用しないでください。これは、この年齢層で安全性や効果があるかどうかがわからないためです。12 歳以上の子供は、思春期にのみ使用してください。